一、ISO9001认证审核范围确定的意义

  1、界定组织质量管理体系覆盖的范围;

  2、界定组织质量管理体系向相关方作出****，提供证据的范围;

  3、界定审核策划、实施报告范围。

  二、ISO9001认证审核范围确定的依据

  1、组织的管理权限

  即按照组织管理者的责任私权限界定审核范围。在该管理范围内，组织有权建立ISO9001认证方针、目标和质量管理体系并组织实施、改进、承担责任。在进行审核时，应充分覆盖有关的管理范围。

  2、组织的活动领域

  依据组织的活动确定审核范围。审核时应强调覆盖组织的主要活动领域，应关注组织活动的接口和连续性。

  3、组织的产品范围

  依据组织提供的产品确定审核范围。在ISO9001认证审核时，应关注质量管理体系覆盖的产品，不同产品的活动特点和区域。

  4、组织的现场区域

  现场是"在一个特定的区域内，在组织的控制下进行活动的全部场所，包括任何与原材料、副产品、中间产品、**终产品和废弃物材料相关的储存区域和活动所需的设备或基础设施"(ISO/IEC 导则66定义) 。活动的场所无论是否固定，无论在何处，都应符合****和地方的法规或规章要求。

  组织所有现场区域应在ISO9001认证审核范围内，但审核时可依具体情况进行抽样。当无法确定现场区域时(如服务)，应跟随组织活动和服务涉及区域迸行。

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