扩大、缩小****范围
1 扩大****范围
1.1 获准****实验室在********期内可以向CNAS 提出扩大****范围的申请。
1.2 CNAS 根据情况在监督评审、复评审时对申请扩大的****范围进行评审，也可根据获准****实验室需要单独安排扩大****范围的评审。扩大****范围的****程序与初次****相似，必须经过申请、评审、评定和批准。对于原****范围中的相关能力的简单扩充，不涉及新的技术和方法，可以进行资料审查后直接批准。
1.3 批准扩大****范围的条件与初次****相同，获准****实验室在申请扩大****的范围内必须具备符合****准则所规定的技术能力和质量管理要求。
1.4 CNAS 对提出扩大****范围申请的实验室， 申请时参加能力验证活动的
要求与初次****申请时相同。
2 缩小****范围
2.1 缩小****范围的条件
在下列情况下，可以导致缩小****范围：
a) 获准****实验室自愿申请缩小其原****范围；
b) 业务范围变动使获准****实验室失去原****范围内的部分能力；
c) 监督评审、复评审或能力验证的结果表明获准****实验室在某些检测、
校准项目的技术能力或质量管理不再满足****要求，且在CNAS 规定的时间内不能恢复。
2.2 根据不同情况，由评定委员会评定或其他授权人员批准缩小其****范围。
3 监督评审
监督评审的目的是为了证实获准****实验室在********期内持续地符合****要求，并****在****规则和****准则修订后，及时将有关要求纳入质量体系。所有获准****实验室均须接受CNAS 的监督评审。监督评审包括现场监督评审和
其他监督活动类型：
a) **与****有关的事宜询问获准****实验室；
b) 审查获准****实验室******覆盖的范围所做的声明；
c) 要求获准****实验室提供文件和记录（如审核报告、用于验证获准****实验室服务****性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录）；
d) 监视获准****实验室的表现（如参加能力验证的结果）。
3.1 定期监督评审
3.1.1 对获准****的实验室实施定期监督评审的周期和频次按照CNAS-RL01《实验室和检查机构****规则》文件要求进行。定期监督评审的范围可以是****领域以及****要求的全部或部分内容。对有多地点的获准****实验室，定期监督评审应覆盖所有地点。
3.1.2 定期监督评审不需要获准****实验室申请，有关评审要求和现场评审程序与初次****相同。监督中发现不符合时，被评审方在明确整改要求后应拟订纠正措施计划，提交给评审组，整改期限一般为二个月，对影响检测结果的不符合，要在一个月内完成。评审组长应对纠正措施的****性进行验证。
3.1.3 在实施定期监督评审时， 应考虑前一次评审的结果、参加能力验证的情况，尤其是能力验证结果不满意时的纠正措施实施情况等。
3.1.4 获准****的能力验证提供者，在获得****后，每2 年必须至少开展一项
能力验证计划。
3.2 不定期监督评审
在获准****实验室发生如本指南6.5.1.1 条所述变化、CNAS 的****要求变化或CNAS 认为有必要时、或需对投诉进行调查、或有迹象表明获准****实验室可能不再继续满足****要求时，CNAS 秘书处可随时安排不定期监督评审或不定期的访问。不定期监督评审有可能****行文件审查，然后再决定是否实施现场评审。不定期监督评审的程序与定期监督评审相同。
4 复评审
4.1 获准****实验室应在********期到期前6 个月向CNAS 提出复评审申请。CNAS 在********期到期前应根据获准****实验室的申请组织复评审，以决定是否延续****至下一个****期。
4.2 复评审的其它要求和程序与初次****一致，是针对全部****范围和全部****要求的评审。评审组长应对纠正措施的****性进行验证。复评中发现不符合时，被评审方在明确整改要求后应拟订纠正措施计划，提交给评审组，整改期限一般为二个月，对影响检测结果的不符合，要在一个月内完成。评审组长应对纠正措施的****性进行验证。
5 ****的变更
5.1 获准****实验室的变更处理
5.1.1 变更通知
获准****实验室在发生下述任何变化时，应在变更后一个月内以书面形式通
知CNAS：
a) 获准****实验室的名称、地址、法律地位、主要政策发生变化；
b) 获准****实验室的组织机构、****管理和主要技术人员、授权签字人发生变更；
c) ****范围内的重要试验设备、环境、检测、校准工作范围及检测项目发生重大改变；
d) 其它可能影响其活动和体系运行的变更。
5.1.2 若进行搬迁，实验室应立即以书面形式通知CNAS。
5.1.3 变更的处理
CNAS 在得到变更通知并核实情况后， 视变更性质可以采取以下措施：
a) 进行监督评审或提前进行复评审；
b) 扩大、缩小、暂停或撤销****；
c) 对新申请的授权签字人候选人进行考核；
d) 对变更情况进行登记备案。
5.2 ****规则、****准则的变更
5.2.1 当****规则、****准则发生变更时，CNAS 通过CNAS 网站、发电子邮件、发函等形式及时通知可能受到影响的获准****实验室和有关申请人，详细说明****规则、****准则以及有关要求所发生的变化。
5.2.2 当****条件和****准则发生变化时，CNAS 应制订并公布其向新要求转换的办法和期限，在此之前要听取各有关方面的意见，以便让获准****实验室有足够的时间适应新的要求。CNAS 可以通过监督评审或复评审的方式对获准****实验室与新要求的符合性进行确认，在确认合格后方能继续****。
5.2.3 获准****实验室在完成转换后，应及时通知CNAS。获准****实验室如 在规定的期限不能完成转换，CNAS 可以撤销****。 |
